关于生物等效性研究的说法,正确的有( )。
A.生物等效性研究方法的优先顺序常为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究 B.用于评价生物等特性的药动学指标包括Cmax和AUC C.仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂 D.对于口服常释制剂,通常需进行空腹和餐后生物等效性研究 E.筛选受试者时的排除标准应主要考虑药效正确答案ABCD
关于生物等效性研究的说法,正确的有( )。
A.生物等效性研究方法的优先顺序常为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究 B.用于评价生物等特性的药动学指标包括Cmax和AUC C.仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂 D.对于口服常释制剂,通常需进行空腹和餐后生物等效性研究 E.筛选受试者时的排除标准应主要考虑药效正确答案ABCD