关于定期安全性更新报告(PSUR),说法不正确 的是D 已在国外上市的药 品,在国内上市后, 每5年报告一次
A.设立新药监测期的国 产药品,应当自取得 批准证明文件之日起 每满一年提交一次 PSUR,直至首次再注 册,之后每5年报告 一次 B.未设立新药监测期的 国产药品,每5年报 告一次 C.首次进口的药品,自 取得进口药品批准证 明文件之日起每满一 年提交一次PSUR,直 至首次再注册,之后 每5年报告一次 D.已在国外上市的药 品,在国内上市后, 每5年报告一次正确答案D
关于定期安全性更新报告(PSUR),说法不正确 的是D 已在国外上市的药 品,在国内上市后, 每5年报告一次
A.设立新药监测期的国 产药品,应当自取得 批准证明文件之日起 每满一年提交一次 PSUR,直至首次再注 册,之后每5年报告 一次 B.未设立新药监测期的 国产药品,每5年报 告一次 C.首次进口的药品,自 取得进口药品批准证 明文件之日起每满一 年提交一次PSUR,直 至首次再注册,之后 每5年报告一次 D.已在国外上市的药 品,在国内上市后, 每5年报告一次正确答案D