关于定期安全性更新报告(PSUR),说法不正确 的是D 已在国外上市的药 品,在国内上市后, 每5年报告一次

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关于定期安全性更新报告(PSUR),说法不正确 的是D 已在国外上市的药 品,在国内上市后, 每5年报告一次

A.设立新药监测期的国 产药品,应当自取得 批准证明文件之日起 每满一年提交一次 PSUR,直至首次再注 册,之后每5年报告 一次
B.未设立新药监测期的 国产药品,每5年报 告一次
C.首次进口的药品,自 取得进口药品批准证 明文件之日起每满一 年提交一次PSUR,直 至首次再注册,之后 每5年报告一次
D.已在国外上市的药 品,在国内上市后, 每5年报告一次
正确答案D
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