药品委托生产必须经批准，其审批的具体部门是：

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药品委托生产必须经批准，其审批的具体部门是：

A.国务院药品监督管理部门批准；
B.国务院药品监督管理部门批准或国务院药品监督管理部门授权的省级
药品监督管理部门批准；
C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准；
D.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准。
正确答案B
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